全国服务热线: 13691005244

恒温恒湿箱3Q认证 北京百思力 重庆恒温恒湿箱3Q认证

发布日期 :2023-04-08 12:59发布IP:123.58.44.124编号:11627206
分 类
行业认证
单 价
电议
有效期至
长期有效
咨询电话
010-60596755
手机
13691005244
Email
renzheng@bslirz.com
让卖家联系我
详细介绍





3Q认证费用多少?3Q验证如何收费?

针对药厂3Q认证,大体可以分为制药设备3Q认证(3Q验证)、仪器3Q验证、公用系统3Q验证等类别;百思力作为3Q验证公司及3Q认证机构在为客户提供验证服务时,会根据仪器、设备、系统的复杂性、验证耗时进行分类报价,不同的3Q认证费用可从3千元-几万元不等,具体报价可联系百思力销售顾问。




产品质量3Q认证

GMP是英文 GOOD1 MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,恒温恒湿箱3Q认证咨询中心,中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医1疗产品生产和质量管理的法规。世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准。

随着GMP的发展,国际间实施了药品GMP认证。GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则,药品生产必须符合GMP的要求,药品质量必须符合法定标准。中国卫生1部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度,是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容,恒温恒湿箱3Q认证中心,也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。同年,重庆恒温恒湿箱3Q认证,成立中国药品认证委2员1会(china certification committee for drugs,缩写为cccd)。1998年国家药品监1督管理局成立后,建立了国家药1品监督管理局药品认证管理中心。自1998年7月1日起,未取得药品GMP认证证书的企业,卫生1部不予受理生产新药的申请;批准新药的,只发给新药证书,不发给药品批准文号。严格新开办药品生产企业的审批,对未取得药品GMP认证证书的,不得发给《药品生产企业许可证》。

设备3Q验证,是指GMP认证过程中的IQ(安装确认)、OQ(运行确认)及PQ(性能确认)。


3Q认证

3Q认证服务是指仪器设备的安装验证(IQ)、操作验证(OQ)以及性能验证(PQ)服务。

我们的3Q认证方案完全按照仪器原厂家推荐的认证方案执行,不论您是研发企业亦或是生产企业,需提交审查资料进行进出口业务,我们的3Q认证方案均能满足您的实际要求。slider_img_1.jpg

其中安装和操作验证服务(IQ/OQ)包括:

资质验证的工程师执行协议方案

清晰明确的方案,包含所有资源和传递

预捆绑的安装,操作验证协议方案

,完整性的验证试验

773d1aede091743dd3506ca4129928c9.jpg

性能验证服务(PQ)包括:

生产企业认证的测试标准品

标准型号的测试色谱柱

严谨合理的测试指标




恒温恒湿箱3Q认证费用-北京百思力-重庆恒温恒湿箱3Q认证由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司是一家从事“冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证”的公司。自成立以来,我们坚持以“诚信为本,稳健经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“百思力”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上,用户至上”的原则,使百思力在技术合作中赢得了客户的信任,树立了良好的企业形象。 特别说明:本信息的图片和资料仅供参考,欢迎联系我们索取准确的资料,谢谢!


相关分类
百思力认证技术(北京)有限公司
  • 地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
  • 电话:010-60596755
  • 手机:13691005244
  • 联系人:朱经理
  • 请卖家联系我
推荐产品
信息搜索