PQ(性能确认)
对于仪器而已,此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ(运行确认),因为此步骤是带入样品进行试验的,有已知浓度的样品,来验证仪器的准确性;有未知浓度的样品,来验证仪器检测能力等等。简单的讲,就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说,IQ(安装确认)、OQ(运行确认)做好了,PQ(性能确认)也就能顺利通过了。
3Q认证
支持的仪器
■ AB Sciex质谱API3000系列,API4000系列,API5000系列,API5500系列。
■ 安捷伦液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。
■ 岛津液相10A系列,20A系列,30A 系列
■ 沃特世液相2690系列,2695系列
3Q认证:
安装验证(IQ)操作流程
■ 资质验证的工程师执行协议方案
■ 清晰明确的方案,包含所有资源和传递
■ 预捆绑的安装,操作验证协议方案
■ ,完整性的验证试验
操作验证(OQ)操作流程
■ 资质验证的工程师执行协议方案
■ 清晰明确的方案,包含所有资源和传递
■ 预捆绑的安装,操作验证协议方案
■ ,完整性的验证试验
操作验证(OQ)操作流程
■ 生产企业认证的测试标准品
■ 标准型号的测试色谱柱
■ 严谨合理的测试指标
3Q认证的各项验证与测试
在各项验证中,确认仪器的个别或整体性能,必须对仪器进行各项测试,测试是指系统中误差的鉴定,烘箱3Q认证中心,当我们用已知(亦即可回溯)的标准品对仪器进行测试时,这个过程就称之为校正。
倘若鉴定后的误差超出容许的范围,就必须视情况对仪器进行调整的动作,并将原来偏差的部分调回标准的规格,这个过程我们可称之为标准化。
因此,仪器在验证的过程中必须作哪些测试,必须选择什么样的标准品,就成为相当重要的课题。
在各类检测规范中,虽然对于分析仪器验证的项目及其标准,有部分建议及规范供使用者遵循,但规范多是概念性的指引,对于详细的验证程序着墨不多,在验证中,需根据现实情况做调整。
北京烘箱3Q认证中心服务介绍「在线咨询」由百思力认证技术(北京)有限公司提供。行路致远,砥砺前行。百思力认证技术(北京)有限公司致力成为与您共赢、共生、共同前行的战略伙伴,更矢志成为技术合作具有竞争力的企业,与您一起飞跃,共同成功!